狂犬疫苗也敢造假!最大竞争对手被暂停生产,成大生物的机会来了吗?

文/读懂新三板 蔡八 2018/07/18 08:24 成大生物

狂犬疫苗龙头成大生物,能夺回被抢占失去的市场吗?

国内狂犬疫苗这个市场看似寡头垄断,实则竞争激烈。

老大哥成大生物(831550.OC)的市场占有率一直排名第一,但早些年市场占有率近90%,近几年在多名“小弟”的围剿下,显得有点力不从心,去年市占率已不足40%了。

表现最突出的“小弟”,应该就是近日站在舆论风口的长春长生了。

2015年市场份额还仅有3.82%的长春长生,2017年已拿下了28%的份额,市场第二,并逼近成大生物36.8%的市场份额。

但就在上周,因为内部员工举报疫苗生产记录造假,国家药监局收回长春长生的药品GMP证书,责令其停止狂犬疫苗生产;7月15日下午,长春长生紧急通知停用、召回狂犬病疫苗。

周一开盘,其母公司长生生物(SZ002680)立马吃了个跌停,成大生物则上涨3.27%。眼看曾经的“小弟”就要杀进城来,却突然被卸下铠甲……

但是作为老大哥,狂犬疫苗龙头成大生物,能夺回被抢占失去的市场吗?这次事件又将对疫苗市场造成何种冲击

/ 01 /遭内部员工举报,成大生物增长势头最猛的对手要凉?

7月15日,国家药监局网站发布一则消息称,根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为

国家药监局已责成吉林食药监局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。

所谓“飞行检查”,其核心就是提前不给受检企业任何通知,直接空降现场,从而在最真实的生产环境下进行检查,发现在常规检查中可能被隐藏起来的问题。

《中国证券报》报道,此次事发是因为长春长生内部生产车间的老员工实名举报所致。事发后,多位长生生物推广商得到的说法是,此次违规问题主要是出在狂苗生产过程中的“小罐发酵”环节。

“比如,如果按照GMP规定,需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵,但为了提高产量,违规使用了较大规格的发酵罐进行。不过,最终结果需要监管部门认定。”

目前吉林省有关调查组已进驻长春长生,对相关违法行为进行立案调查。万幸的是,此次所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品得到有效控制

长春长生,为上市公司长生生物的重要子公司。7月17日,深交所下发关注函,要求公司在7月20日前说明GMP证书被收回具体原因、相关产品流向市场的风险及后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果等。

说到人用狂犬疫苗,新三板的投资者应该都不会陌生,新三板就有一家生产狂犬疫苗的公司,还是行业龙头——成大生物。

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而因生产记录造假被责令停止生产的长春长生,正是人用狂犬疫苗领域近几年增长势头最猛、最有可能对成大生物龙头地位造成挑战的公司

从成大生物的年报中可看到各自狂犬疫苗的市场份额占比,可以看出,长春长生对成大生物的威胁不小。

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注:成大生物年报签发数量有误,读懂君按批签数量增长率计算各药企市场份额

2016年成大生物年报显示,当时长春长生市场地位排名为第四,到2017年已成为市场第二。

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2016年年报中表述

/ 02 /同行是冤家,老大哥成大生物的机会来了吗?

人用狂犬疫苗行业看似寡头垄断,实则竞争激烈。

作为母公司辽宁成大集团(SH600739)比较优质的资产,成大生物2014年11月挂牌新三板。营收稳定,2017年营收12.76亿,净利润5.5亿,毛利率超过80%。挂牌以来连续分红,分红金额近7.5亿。

但是身处存量市场,成大生物的爆发性成长非常有限,且近些年,公司的市场份额在不断下滑

公开资料显示,成大生物2015 年人用狂犬疫苗的签发份额在55%左右,2016年降至31.67%,2017年为36.8%。

2016年市场份额大幅丢失,成大生物称是因为公司控制了狂犬病疫苗的生产数量。但其市场份额在遭遇竞争对手的狙击是不争的事实,近些年市场占有率由近90%下降到不足40%。

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2016年市场份额情况,已没有绝对的垄断

广东茂名市2016年狂犬疫苗中标价格显示,成大生物生产的vero细胞类疫苗产品(注射液和冻干粉)报价是149元,而长春长生的vero细胞冻干粉报价则是239元。

成大生物的价格要明显低于长生生物,但在这种情况下,长春长生的市场份额还能急剧扩张。从这方面也可以看出老大哥成大生物的也是不太好混。

都说同行是冤家

据报道称,每年7-9月狂犬疫苗的销量基本占到全年的50%,而长春长生的生产许可证此时被收回,对于老大哥成大生物及其他竞争对手而言,这会是一个挽回或抢占市场占有率的机会吗?

/ 03 /行业又遭黑天鹅?信任危机不容忽视

疫苗造假消息一出,群情激愤。

这次被曝出问题的人用狂犬疫苗,可以说是实实在在的“救命药”,疫苗是否有效,将会决定一个被带病犬只咬伤的患者能否存活。若人用狂犬疫苗造假,这无疑是对生命权的极大漠视。

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出了这种事情,投资者自然用脚投票。

长生生物连吃两个跌停板,昨日成大生物的股价则是上涨3.41%

不要小看这3.41%,这已经是成大生物近1个月来最大的涨幅,上一次股价打鸡血还是因为“三+H”。足以说明新三板投资者对成大生物的看好。

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针对长春长生狂犬疫苗造假事件,国家药监局专项督查组明确表示,“绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩”。

尽管长春长生立即召回了全国有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗,长生生物也并郑重声明,公司已上市的疫苗产品质量符合国家注册标准,请大家放心使用。但这桩丑闻还是引发了人们对疫苗安全的忧虑,造成了恶劣的社会影响。

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长生生物曾向投资者重点提示的经营风险被应验。“公众对疫苗风险认知不足和情绪效应,倾向于放大疫苗实际风险”,“涉及疫苗产品任何确诊或疑似事故都可能引发行业监管部门叫停销售或接种者排斥”。

实际上,疫苗行业已经遭遇过一次黑天鹅事件

2016年3月,山东警方破获一起案值5.7亿元的非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市,涉案疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。

该事件引起了人用疫苗市场连锁负面反应,全社会一时间几乎到了谈疫苗色变的程度,整个疫苗市场受到巨大冲击,全国疫苗市场销售陷入停滞状态。

同年4月25日,国务院重新修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,条例对疫苗的销售、存储和流通做出了新要求,引导疫苗生产行业走向规范化。

当年国内生产疫苗的企业业绩受到重大冲击。随着“疫苗事件”影响的消除,智飞生物、沃森生物等一批疫苗类企业2017年业绩逐渐开始反弹。

只是,行业刚刚恢复元气一年有余,又遇上长春长生狂犬疫苗造假事件。不知此次事件,会给国内狂犬疫苗市场带来多大的冲击?

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